主要识别仪器的需要、试剂的需要、实验程序的需要,以及 员工的人性化考虑(人体在温度18~25℃,相对湿度在35~80%范围内总体感觉舒适,并且从医学角度看环境干燥和喉咙的炎症存在一定的因果关系)四个方面要素综合考虑,列出对温湿度控制范围要求的清单。
选择并制定有效的环境温湿度控制范围
从以上各要素所有要求清单中摘取最窄范围作为该 环境控制的允许范围,制定环境条件控制方面的管理程序,并依据该科室实际情况制定合理有效的SOP。
保持和监控
通过各项措施保证环境的温湿度在控制的范围内,并对环境温湿度进行监控和做好监控的记录,超过允许范围及时采取措施,开空调调节温度,开除湿机控制湿度。
样品存放室 温度10~30℃,湿度35~80%
天平室 温度10~30℃,湿度35~80%
水分室 温度10~30℃,湿度35~65%
红外室 温度10~30℃,湿度35~60%
中心 温度10~30℃,湿度35~80%
留样室 温度10~25℃,湿度35~70%
的标准温度为20℃,一般检测间及试验间的温度应在20±5℃,线值计量标准间为20±2℃,电工与无线电专业的标准间和线值计量的计量检测仪器间为20±3℃, 内的相对湿度一般应保持在50~70%。
病理学
病理学实验过程中,切片机、脱水、染色机、电子天平等仪器的使用对温度有比较严格的要求。例如电子天平应尽可能在环境温度较稳定的条件(温度变化每小时不大于5℃)下使用。因此,这类 的温湿度状况需要实时监控和记录。
抗生素
对温湿度环境有严格的要求,一般情况下冷处是2~8℃,阴凉处不超过20℃。抗生素保存的温度过高或过低都会导致抗生素失活,并且不同种类抗生素的失活温度也各有不同,因此做好温湿度控制在这类 中是很重要的环节。
化学检测室
化学 般包含多种 房间,如化学检测室、物理检测室、抽样室等。各房间的温湿度标准都不相同,每个房间需指定专人定时进行监测,监测频率通常为每天2次。
实验动物房
动物 的环境要求以实验动物为主,其湿度应维持在40%~60%RH之间,以老鼠为例,它们若在相对湿度40%以下的环境生活,很容易发病掉尾而死亡。建立起温湿度监测记录系统,有利于动物房压差、温湿度的控制,防止疾病的传播和避免动物的相互感染。
混凝土
温度和湿度对些建筑材料的性能有一定的影响,故在许多标准中对材料测试时的环境条件有明确规定且必须遵守。如GB/T1 7671 1999中规定,试体成型时 温度应稳定保持在20℃±2℃,相对湿度不低于50%RH。
认证与计量
认证与计量 在实施检验、鉴定、测试和认证服务时,有严格的温湿度条件,且需要实时记录检验全过程温湿度的变化。比如,根据QX/T 321-2016中3.6条,一级计量 环境温度要求控制在(20±2)℃,二级计量 要求控制在(20±5)℃。环境湿度要求控制在相对湿度40%~80%。
分析与GMP 科学检验检测
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何发
2020-05-27
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