国家药监局：49批次药品抽检不合格

展源 2023-07-18

国家药监局最新发布，全文如下：

国家药监局消息，经10家药品检验机构检验，49批次药品不符合规定。具体信息如下：

49批次不符合规定药品名单

药品名称	标示药品生产企业	批号	规格	检验依据	不符合规定项目
复方锌布颗粒剂	河北金牛原大药业科技有限公司	4220802	葡萄糖酸锌0.1克,布洛芬0.15克,马来酸氯苯那敏2毫克	《中华人民共和国卫生部药品标准》新药转正标准第七册WS1-（X-092）-95Z	[含量测定]（葡萄糖酸锌）

碳酸钙D3颗粒	北京振东朗迪制药有限公司	20220506	每袋含钙0.25克与维生素D3 2.5微克(100国际单位)	国家食品药品监督管理局标准YBH08332009	[含量测定]（维生素D3）
		20220515
		20220602
	山西振东制药股份有限公司	W20211118	每袋含钙0.25克与维生素D3 2.5微克(100国际单位)	国家食品药品监督管理局标准YBH08332009	[含量测定]（维生素D3）
		W20220103
		W20220117
		W20220204

		W20220307
		W20220408
		W20220611
		W20220620
		W20220621
碳酸钙D3颗粒	山西振东制药股份有限公司	W202110145	每袋含钙0.5克与维生素D3 5微克(200国际单位)	国家食品药品监督管理局标准YBH08332009	[含量测定]（维生素D3）
		W20220157
		W20220241
		W20220479
		W20220432
		W20220464
		W20220580
		W202205145
		W20220654
		W20220664
		W20220666
	山西振东制药股份有限公司	W20210203
碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）	山西振东制药股份有限公司	W20220815	每袋含钙0.25克与维生素D3 2.5微克(100国际单位)	国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-033-2021	[含量测定]（维生素D3）
		W20220816
		W202207183	每袋含钙0.5克与维生素D35微克(200国际单位)
		W202210150
		W20220907
		W20221075
		W202210123
碳酸钙D3片（Ⅱ）	山西振东制药股份有限公司	W20220932	每片含钙0.5克与维生素D3 5微克(200国际单位)	国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-032-2021	[含量测定]（维生素D3）
双氯芬酸钠肠溶片	长春新安药业有限公司	20220502	25mg	《中华人民共和国药典》2020年版二部	[检查]（缓冲液中溶出量）
左卡尼汀口服溶液	山东益康药业股份有限公司	2302061	10ml:1g	国家药品监督管理局标准YBH00762020及药品注册补充申请备案（山东省药品监督管理局鲁备202000961）	[检查]（苯甲酸钠）
伤科跌打片	安徽永生堂药业有限责任公司	201105	每片重0.3克	国家食品药品监督管理局标准YBZ04662009	[检查]（重量差异）
麝香镇痛膏	湖南金寿制药有限公司	20221003	7厘米×10厘米	《中华人民共和国药典》2020年版一部	[检查]（黏附力测定）


		20221101
丹参配方颗粒	禹州市天源药业有限公司	221001	每1g配方颗粒相当于饮片2g	国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021035	[含量测定]
		221002
		221003
地骨皮	泸州百草堂中药饮片有限公司	220104-1	/	《中华人民共和国药典》2020年版一部	[检查]（总灰分）

	四川自强中药有限公司	221001	/
	江西和硕药业有限公司	221201	/		[检查]（水分）
防己	江西信健药业有限公司	2208194	/	《中华人民共和国药典》2020年版一部	[检查]（水分）
女贞子	安国润德药业有限公司	C22120210	/	《中华人民共和国药典》2020年版一部	[检查]（水分）
	河北润华药业有限公司	2209001	/
	九洲恒源(安国)药业有限公司	220201	/
	四川同创康能药业有限公司	220801	/

内容来源：药研检测

责任编辑：展源

审　　核：何发

国家药监局：49批次药品抽检不合格

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