支持合规要求，安捷伦发布最新版xCELLigence RTCA Software Pro

赵敏 2023-06-08

2023年6月8日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布推出最新版xCELLigence RTCA Software Pro 2.8 版本，这款集成软件包用于运行和分析实时细胞分析数据。该改进版本可推动安捷伦xCELLigence实时细胞分析（Real-Time Cell Analysis，简称RTCA）系统在GMP监管中的应用。

xCELLigence RTCA Software Pro支持数据完整性控制，以支持FDA 21 CFR Part 11和EU GMP Annex 11中对电子记录和电子签名定义的监管要求，这也是对制药与生物制药制造的一项基本要求。新功能和增强功能可确保使用xCELLigence RTCA系统生成的数据和电子记录可信、真实且可靠，并满足GMP制造合规性的要求。

xCELLigence RTCA系统为细胞疗法开发、生产和安全应用提供重要的功能性效价分析方法。通过将安捷伦仪器和软件与客户用户组织控制相结合，客户能够更好地满足FDA 21 CFR Part 11及其他适用法规的要求。该系统能够协助客户满足细胞疗法研发、工艺开发和QC放行标准相关的需求。

安捷伦副总裁兼细胞分析事业部总经理Todd Christian表示：“xCELLigence RTCA Software Pro新增的合规支持功能可确保安捷伦xCELLigence RTCA系统满足客户的监管需求，尤其是制造和质量控制环境中。这填补了监管差距，巩固了安捷伦作为细胞分析解决方案供应商在制药和生物制药行业的领先地位。”

安捷伦专注于打造一流仪器和软件应用程序，协助客户满足法规要求。诸如此类适用于法规认证环境的解决方案为免疫肿瘤学和细胞及基因治疗客户提供支持，帮助他们开发旨在解决人类健康问题的关键产品，助力安捷伦履行改善人类生活质量的核心使命。

关于安捷伦科技

安捷伦科技有限公司（纽约证交所：A）是分析与临床技术领域的全球领导者，致力于为提升人类生活品质提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。2022财年，安捷伦的营业收入为68.5亿美元，全球员工数为18,000人。如需了解安捷伦公司的详细信息，请访问 www.agilent.com。

责任编辑：展源

审　　核：何发

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