CNAS和CMA究竟有什么区别？

展源 0 2023-05-26

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目前，国内主要的资质有CNAS 认可及CMA 资质认定。标准物质和标准样品还有由全国标准物质管理委员会和全国标准样品技术委员组织的资质审批。作为国内主要可获得的资质，CNAS和CMA究竟有什么区别？您的到底要拿到哪种资质比较合适？

01、CNAS和CMA定义
CNAS是中国合格评定国家认可委员会的英文缩写，是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证与认可监督管理委员会（CNCA）批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、和检验机构等相关机构的认可工作。CMA即资质认定，又称计量认证，是依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，对为社会出具公证数据的检验机构进行强制考核的一种手段，是政府对第三方的行政许可，是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。获得资质认定证书，才具备向用户、社会及政府提供公正数据的条件和资格。我国资质认定，由国家认证认可监督管理委员会（CNCA）统一管理，分国家和省两级实施。国家认证认可监督管理委员会统一管理、监督和综合协调的资质认定工作，国家级的资质认定由国家认监委负责实施；各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门和各直属出入境检验检疫机构按照各自职责负责所辖区域内的的资质认定和监督检查工作，地方级的资质认定，由地方质检部门负责实施。

02、CMA和CNAS的区别
区别一：评审组织机构的区别
CNAS 认可证书的评审组织机构和发证机构是中国合格评定国家认可委员会。
CMA分省级和国家级的，国家级的资质认定由国家认监委负责，非国家级的一般由所在地省级的质量技术监督局负责组织评审和发证。
区别二：评审原则的区别
CNAS秉承的是自愿、非歧视的原则。
CMA是针对为社会出具公证数据的检验机构进行的强制考核。
区别三：对的法律地位要求的区别
CNAS认可对的法律地位没有限制，可以是企业内部的，也可以是独立的第三方。
CMA 资质认定的对象，需要是独立的第三方、政府相关部门下属的事业单位等。
区别四：报告有效范围的区别
通过CNAS认可的在其认可范围内出具的带CNAS标识的报告，可在全球的多个国家和地区通行（双方签署了互认协议MRA）；
通过CMA资质认定的在其认定范围内出具的报告只在国内有效。

03、CMA检验检测机构资质认定和CNAS 认可申请要求
1、CMA和CNAS通用要求：公正性和保密性。
2、CMA和CNAS结构要求：能承担法律责任，具有管理层和相应人员，在固定的的设施内实施计划申请的检测工作。
3、CMA和CNAS资源要求：包括人员、设施环境、设备（包括标准品/试剂/消耗品）、计量溯源性、外部提供的产品和服务等5方面要求。
4、CMA和CNAS过程要求：包括要求、标书和合同评审、方法选择验证确认、样品、记录、测量不确定度、结果有效性、报告、投诉、不符合工作及数据管理等10方面要求。
5、CMA和CNAS管理体系要求：包括体系文件、文件控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内审和管理评审等8方面要求。
体系文件分为四级，第一级是质量手册，第二级是程序文件，第三级是作业指导书，第四级是记录表格。
CMA体系文件要求：质量手册和程序文件的编写依据是RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》。
CNAS体系文件要求：质量手册和程序文件的编写依据是CNAS-CL01：2018检测和校准能力的通用要求。

作业指导书编制方法类、仪器设备操作类、期间核查类等作业指导书。记录表格包括技术记录表格、质量记录表格等。
在编写体系文件时要注意几个方面。
第一，防止文件雷同。CMA/CNAS要求如果文件内容雷同，则不予认可。
第二，文件要符合领域要求。即文件的内容必须属于本检测领域。
第三，文件之间有要有衔接。
第四，不可随便添加手册编写依据。
6、CMA和CNAS体系运行要求： 体系初次认可必须运行半年以上。包括人、机、料、法、环、测的准备，体系文件的编制和发布，待体系文件发布后再开始体系运行，在运行过程中逻辑清晰、运行有效等。

体系运行原则是全员参与、各负其责、相互协作、共同改进。设定岗位包括中心主任、技术负责人、质量负责人、业务室负责人，检验员、内审员、监督员、授权签字人等，在体系运行的过程中要全员参与其中、各负其责，相互协作，以推动质量管理体系更好的运行。

(体系运行的流程)

04、CMA检验检测机构资质认定和CNAS 认可申请流程
评审组依据CNAS-CL01:2018《检测和校准能力认可准则》要求，对环境进行查看，对检测人员、授权签字人及各关键岗位人员以提问、笔试、现场试验和召开座谈会等形式进行考核，并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行全面细致的检查。

内容来源：药物分析学社

责任编辑：展源

审　　核：何发

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