赛多利斯集团在天平制造领域已深耕150 余年,拥有丰富的专业知识和经验。因此,赛多利斯 天平一直以其可靠性和准确性而闻名。
为了确保产品在其生命周期内保持可靠,赛多利斯提供一系列全面的维护协议,包括认可的校准服务,以确保测量结果在整个产品生命周期内的再现性和可靠性。在此背景下,极为重要的一点就是认证校准服务。
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本篇白皮书介绍了认证供应商颁发的校准证书的优势(根据ISO/IEC 17025),并对使用的校准相关术语进行了说明。
校准
校准的定义是“[...] 确定测量标准提供的量值[…] 与相应示值[...] 之间的关系的操作”。校准过程中,对待测的已知量值(如测试砝码的传统重量值)与相应测量仪器在设定条件的量值(如 天平的示值)进行比较,同时要考虑相关的测量不确定度。
EURAMET18 号校准指南(简称为“cg-18”)对天平的校准具有重大的意义,其不仅在欧洲受到广泛的认可,在世界范围内也得到了广泛的认可。
可追溯性
可追溯性为“ 测量结果属性,可借此通过文档记录的完整校准链将结果与参考相关联,其中每一个参考都会对测量不确定度产生影响”。
通过可追溯性就可对全世界不同测量设备的测量结果进行比较,因为其由于完整的比较测量值链而与国家或国际标准相关。
图1. 测定量的可追溯性
合格评定和合格评定机构
DAkkS(德国认证机构)对合格评定这一术语的定义如下:
“ 评估产品、工艺、服务、系统、人或身体是否满足特定要求的系统性程序。这些要求可在法律、标准或其他规则中规定。”
合格评定可由合格评定机构(CAB)进行。
在许多国家,赛多利斯都在以相关国家认证机构认证的校准 运营 - 一般提供天平、质量和体积测量设备校准服务,但也提供其他测定变量校准服务。
认证
ISO/IEC 17011 标准对认证一词的定义如下:
“ 与合格评定机构相关的第三方认证,正式证明其执行特定合格评定任务的能力”。
认证机构和ILAC
上一节所述的第三方可以是UKAS、COFRAC 或 DAkkS。这些组织根据法律的规定担任认证的合格评定机构。国家认证机构在国际上由ILAC(国际 认可合作组织)组织。
ILAC“ 是根据ISO/IEC 17011 运营的国际认证机构组织并从事合格评定机构(包括校准 )认证工作(使用ISO/IEC 17025),(…)”。
ILAC 相互承认协定(ILAC MRA)是一项可被国家认证机构接受并签署的协议。这意味着,经过认证 校准、测试或检验的商品和产品结果可被所有ILAC MRA 签署机构所接受并认可。
合格评定机构和认证
在认证过程中,合格评定机构必须向独立的认证机构证明其符合相应的国家和国际标准、法律和指导方针,并以此在全球可比较的层面运营。然后由独立的认证机构定期对合格评定机构进行监测、检验和验证。
ISO/IEC 17025
合格评定机构获得认证的一个前提条件是其符合ISO/IEC17025 中规定的质量管理要求。ISO/IEC 17025 中规定了“ 检验和校准 的一般能力要求”并规定了要证明其能胜任工作并能取得有效的结果须遵守的要求。
认证对 流程的影响
除了 质量管理的一般要求之外,ISO/IEC 17025 还要求 规划并实施措施,以应对风险和机遇,它是为 实施能够持续产生有效和准确结果的系统而设计的。
根据ISO/IEC 17025 认证的供应商
提供的校准服务的优势
认证天平校准用于追踪用户测试设备/ 产品至国家/ 国际标准
如果校准 根据ISO/IEC 17025 进行认证,这也会被视为整个测试设备校准链的可追溯性证明。这也意味着用户无需保存认证用于认证校准之测试设备的任何校准证书
认证校准 使用的测试设备会通过主管认证机构的定期审计进行检验和监测,因为其明确要求测试设备的可追溯性
如果天平已由认证的校准 校准,校准证书须被所有签署ILAC 协议的认证机构所认可。当然,该仪器也必须定期校准
认证校准可确保审计的准确性,并应成为任何测试设备管理的固定组成部分
该认证可作为“ 能力证明,(并)便于选择合适的服务供应商进行天平合格评定”
该认证是“ 合格评定机构根据国际标准开展活动之质量和能力的客观证明”
认证校准 向任命的独立机构证明其具备必要的能力
认证供应商也要定期接受监督和验证。认证服务供应商的“ 产品故障或召回更少”
赛多利斯建议
不论监管要求如何,天平也应使用可追溯的砝码定期检测。认证 颁发的校准证书是国际上满足监管质量要求的首选
遵守适当的校准周期。作为用户,您本人负责确保您的天平在每次使用时都适用
使用认证校准 的校准证书记录测试设备的校准历史
有了认证校准证书,就无需在审计过程中回答有关服务供应商资质和可追溯性的问题
赛多利斯
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是科技创新的基础条件和成果产出源泉。十四五以来,国家着力打造战略科技力量,推进国家 建设和国家重点 体系重组,数字化、智能化、自动化赋能生物科技快速发展,掀起了科研领域创新变革的浪潮。
作者:展源
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