第十二届药典委员会成立暨第一次全体委员大会在京召开

展源 2022-09-28

9月27日上午，第十二届药典委员会成立暨第一次全体委员大会在京召开，总结第十一届药典委员会的主要工作，分析当前药品标准工作形势，研究第十二届药典委员会工作思路，部署2025年版《中国药典》编制工作任务。国家药监局局长焦红出席会议并发表讲话。国家药监局副局长赵军宁宣读《关于成立第十二届药典委员会的公告》。会议由国家药监局副局长黄果主持。

药典委员会是我国药学领域最具权威性的技术机构，承担着制定国家药品标准的使命。过去5年，第十一届药典委员会以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实习近平总书记提出的“四个最严”要求，在国家药监部门的领导和有关部门的支持下圆满完成各项任务，国家药品标准体系不断完善，国家药品标准事业不断发展，药品标准管理能力明显提升，药品标准引领作用日益显著，开创了药品标准工作新局面。

焦红指出，药品标准对于药品监管具有极端重要性，要充分认识新时代药品标准的新要求，将药品标准工作作为一项基础性的制度建设，放到更加突出的位置；充分认识药品标准是保障公众用药安全有效的重要基础，发挥药品标准的作用，推进标准体系建设；充分认识药品标准是推进医药产业高质量发展的重要保障，统筹把握守底线和追高线之间的关系，构建完善符合我国发展实际和国际通行要求的药品标准体系，促进我国由制药大国向制药强国的跨越。

焦红指出，要坚决落实党中央、国务院决策部署，按照《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》要求，全面加强能力建设，推进药品标准工作和医药产业高质量发展。

焦红对下一阶段药品标准工作做出了部署。一是加强规划，切实做好2025年版《中国药典》编制。要不断提升药典的科学性、先进性、实用性和规范性，强化《中国药典》在保证药品安全有效和质量可控方面的导向作用；贯彻药品全生命周期管理理念，积极探索药品标准发展战略，充分发挥药品标准对药品监管的重要技术支撑作用，促进监管能力水平提升。二是夯实基础，扎实推进药品标准的基础性工作。要完善药品标准法律法规体系，健全药品标准工作机制，优化药品标准工作程序，强化药品标准体系建设，提升药品标准管理能力。三是开拓创新，切实加强药品标准信息化建设，推进药典数字化工作，持续提高药品标准管理质量和效率。四是开放共享，促进国际标准协调。要拓展国际视野，深入参与国际协调，提升我国药典在国际的影响力。

本次会议标志着第十二届药典委员会正式成立，2025年版《中国药典》编制工作全面启动。第十二届药典委员会由454名委员组成，设执行委员会和29个专业委员会，国家药监局局长焦红任主任委员，国家卫健委副主任曾益新、国家中医药局副局长王志勇、国家药监局副局长赵军宁、国家药监局副局长黄果任副主任委员。会议审议并通过了《药典委员会章程》《药典委员管理办法》《中国药典（2025年版）编制大纲》等文件。

会议强调，《中国药典》编制和国家药品标准工作责任重大、使命光荣，每一位药典委员都要把使命和责任铭刻在心，秉持科学严谨的态度，弘扬开拓创新的精神，坚守清正廉洁的底线，同心协力，砥砺前行，扎实做好药品标准工作，圆满完成2025年版《中国药典》编制工作，为健康中国做出新的更大贡献，以实际行动迎接党的二十大胜利召开。

会上，王志勇在讲话中就中药标准工作表示，希望药典委员会坚持人民至上，遵循中医药发展规律，传承精华、守正创新，推动构建符合中医药特点的质量标准体系，推动中药质量提升和产业高质量发展。

会议采取现场会议和视频会议结合的方式召开，第十二届药典委员会全体委员和观察员单位代表参加了会议。