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QC 原始数据完整性的记录和管理

的数据完整性重点关注项目; 相关的数据和记录;数据来源的可靠性和完整性;数据采集的准确性和完整性;制药企业如何有效保证数据完整性; 数据记录的有效管理。

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课程介绍讲师简介

内容介绍：

1、的数据完整性重点关注项目;

2、相关的数据和记录;

3、数据来源的可靠性和完整性;

4、数据采集的准确性和完整性;

5、制药企业如何有效保证数据完整性;

6、数据记录的有效管理。

自1988年至今一直在北京市药品检验所抗生素室工作，从事抗感染药物以及化学药物的质量分析和研究工作，包括：药典标准的起草和复核工作，国内新药的审批注册工作，以及进口药品的质量标准复核等，具有较丰富的实际工作经验。2014年被评为所内技术能手;多次担任所内新生的代培老师;并为世界多个著名制药公司做了大量的进口药品注册用的药学部分的翻译工作;近十年一直担任全国医药技术市场协会的特邀专家在新药研发的质量研究方面进行授课;是北京市药监局药品审评中心特约新药审评专家。

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