找到啦!是什么影响LIMS成功实施?
LIMS
“工业4.0”
随着“工业4.0”时代的到来,数字化智能
已经不是新鲜概念了,相信很多小伙伴的
都装载了LIMS系统了,然而装了LIMS系统就是智能
了吗?答案显然不是,现实情况是LIMS在
的“服役”过程中遇到了诸多,那么,为什么LIMS不能发挥其最大的作用呢?究竟是什么阻碍了它效力的发挥呢?听小析姐给你慢慢道来。
首先,我们要了解什么是LIMS?其次,我们要明白LIMS系统的作用,什么
需要LIMS;最后,究竟是什么阻碍了LIMS作用的发挥?解决了这3个问题,相信你对如何让LIMS系统发挥其最大的作用,应该有一个更清晰的了解了。
LIMS是英文单词Laboratory Information Management System的缩写。它是由计算机硬件和应用软件组成,能够完成
数据和信息的收集、分析、报告和管理。LIMS基于计算机局域网,专门针对一个
的整体环境而设计,是一个包括了信号采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统。
它以
为中心,将
的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等等影响分析数据的因素有机结合起来,采用先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的
管理思想,组成一个全面、规范的管理体系,为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报告无纸化、质量保证体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核、
管理水平整体提高等各方面提供技术支持,是连接
、生产车间、质管部门及客户的信息平台,同时引入先进的数理统计技术,如方差分析、相关和回归分析、显著性检验、累积和控制图、抽样检验等,协助职能部门发现和控制影响产品质量的关键因素。
企业产品质量管理工作主要由质管、质检和化验几个部门来完成,监测对象涉及到原料、成品、半成品、原辅料等,监测手段是采用各种类型的专用
,质量管理的一项重要任务是对分析数据的有效监测。
目前,大多数企业的质量管理工作都是由人工完成的,对产品质量监测主要通过试验报告单、统计报表等形式来实现。由于没有实现分析数据电子化,无法做到数据统计及处理的自动化,也无法对数据做深入的处理,比如建立产品质量相关图、控制图等,因此,为完善质量管理体系,强化质量管理手段,必须实现分析数据的电子化,提高分析数据的综合利用率。
另外,传统分析数据保存和传递是以试验报告单等形式实现的,由于数据传递是通过人工完成的,造成相关部门不能快速得到需要的数据,同时消耗大量的人力资源。对生产装置或车间的操作人员来说,能够及时得到分析数据是非常有意义的,通过比较生产和化验数据,为改进操作条件提供科学依据。通过建立质监部门与生产部门之间的计算机网络,开辟新的信息交换渠道,提高分析数据的时效性,确保质监工作更好地为生产服务,实现产品质量严格监测。
通过对大量历史样品数据的综合处理(统计、查询、比较),可以清楚地观察到数据的变化趋势,为完善生产装置控制条件,查找质量不合格原因等多方面提供科学依据。电子化的质量数据为建立产品优化模型提供了基础。
通过企业主干网和LIMS系统平台,为包括原料、成品、半成品、原辅料等全部质量数据在整个企业范围内实现共享、快速传递和综合监测建立一条信息高速公路。
在
内部,根据
业务及质量管理流程,实现样品登记申请、样品登记、任务分配、分析数据的快速采集,审核、处理、统计、查询,直至报表自动生成,最后将有用的信息传递给桌面用户。
将人员、仪器、试剂、方法、环境、文件等影响分析数据的因素有机结合起来,整体内部管理体系遵循ISO9000及
评审国际标准ISO/IEC 17025,全面提升
的分析水平和规范化管理。LIMS系统的建立也为企业
进行标准化认证创造条件。
LIMS系统的主要管理对象是
,它既是
的信息集成,又支持企业其它管理系统对质量数据的快速访问。
只要有相应的访问权限,LIMS终端用户可以选择浏览质检站或不同工厂的质量数据。通过样品链,在同一个界面中完成对原料、成品、馏出口等不同类别分析数据的浏览。
系统通过主动提醒方式,将产品合格证及试验报告单及时传送到生产车间及装置,避免客户端频繁查询分析数据是否生成。
实现大量
自动采集数据,保证在最短时间内快速准确生产分析结果,并通过与实时数据库系统、关系数据库的有效集成,将质量信息快速传递给所有相关系统。
根据SQC(Statistical Quality Control)质量控制方法,建立满足流程企业的通用型质量控制模型,引入相关图、控制图、对比图、方差分析等数理统计技术,实现全面质量管理。
本文参考了一些LIMS成功实施的案例,得出了影响LIMS能否成功实施的几个关键因素:
(3)将LIMS有助于提高
管理效能的作用,简单理解为
各类人员工作量的减少。
(4)过分强调个性化,忽视了LIMS首先是一个对
工作进行规范的平台。
(5)没有意识到LIMS的应用,实际上相当于是对传统
管理模式的革命。
(6)没有意识到LIMS只是一个管理平台和工具,以为它能解决
的所有问题。
上述种种认知偏差,都将不同程度影响LIMS实施和应用过程的顺利进行。
一个
要应用LIMS,除了需要对
各应用人员进行操作培训外,还应培养1-2名对系统各项功能了解比较全面的系统管理员。对大多数
来说,由于工作性质的关系,这类人才往往是欠缺的,因此需要在LIMS项目的实施过程中开始培养,并在后续工作中不断提高他们的业务能力。一个LIMS项目的成功实施和应用,如果没有优秀尽职的系统管理员是难以想象的。他们是系统正常运行的保驾者,也是供应商提供后续技术支持的桥梁。
合适的LIMS产品是指与
规模、应用需求和资金能力相当的LIMS产品。好的LIMS产品不仅要能满足眼前的需求,还得考虑到后续的功能扩充需求。如果因为选择不当,而导致后期需要更换其它品牌的LIMS产品,这所耗费的人力、物力、财力远比实施一个全新的LIMS要大。所以前期要多做调查和比较。
由于LIMS产品本身的跨学科特点和
工作人员的专业限制。完全由
自己来负责系统的长期正常运行过程和维护是不现实的,因此LIMS产品供应商对系统运行过程全面的技术支持,对于LIMS系统的应用和后续升级维护至关重要。
制定一个合理的LIMS实施战略,可以很大程度上避免不必要的失误。实施战略应结合
实际情况,充分评估各种可能,提出具体目标。分步实施,滚动发展,逐个上线,是一个值得推荐的实施战略,它可以使实施上线更为流畅。
LIMS技术应用对
的管理体制是有特别要求的。好的管理体制应能较好的解决信息共享与保密、便利性与安全性、局部与全局、自动化与人工干预等一系列矛盾,使LIMS的应用能给
的实际工作状况带来真正的效率。
一个
对LIMS系统的客观需求程度可以从几个方面来考虑,
规模(人员、仪器、场所、管理层次等)、测试样品与测试方法的数量、各类数据信息及资源的流通量、
主要服务对象对分析数据网络化传输是否有要求、同类
是否有LIMS用户、人工成本比例等因素,都是决定
是否会产生应用LIMS需求的内在条件。而
管理层对业务管理现状及其未来的取向,更是一个重要的需求指标。一般而言,LIMS应用能否成功,对客观需求的依赖程度是相当高的,它们也是
应用LIMS最原始的动力。
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