“慧泽–安捷伦BE研究联合中心暨安捷伦–泰新联合 ”揭牌

实验与分析 2020-05-27

由安捷伦科技、湖南泰新医药科技有限公司、湖南慧泽生物医药科技有限公司共同建设的“慧泽–安捷伦BE研究联合中心暨安捷伦–泰新联合 ”正式揭牌。

　　2018年1月17日，长沙——安捷伦科技公司(纽约证交所：A)今日宣布由安捷伦科技、湖南泰新医药科技有限公司、湖南慧泽生物医药科技有限公司共同建设的“慧泽–安捷伦BE研究联合中心暨安捷伦–泰新联合 ”正式揭牌。三方将在生物等效性(BE)实验设计与开展、数据完整性与合规性等方面进行合作，以全方位提高实验的准确性及的分析效率、仪器效率和运营效率。

　　安捷伦解决方案中国南区总经理蔡震先生、湖南慧泽生物医药科技有限公司董事长程泽能教授与湖南泰新医药科技有限公司总经理马岳惠女士出席仪式，共同为BE合作平台揭牌。

安捷伦BE市场业务发展经理董敏女士、安捷伦
解决方案中国南区总经理蔡震先生、湖南慧泽生物医药科技有限公司董事长程泽能教授与湖南泰新医药科技有限公司总经理马岳惠女士为BE合作平台揭牌

　　(由左至右) 安捷伦BE市场业务发展经理董敏女士、安捷伦解决方案中国南区总经理蔡震先生、湖南慧泽生物医药科技有限公司董事长程泽能教授与湖南泰新医药科技有限公司总经理马岳惠女士为BE合作平台揭牌

　　近年来，国家对仿制药一致性评价工作的开展给予了高度重视。作为该项工作中至关重要的一环，科学地、规范地开展生物等效性实验相关工作对保障药品安全性和有效性、促进医药产业升级和结构调整都具有重要意义。

　　谈及本次合作，湖南慧泽生物医药科技有限公司董事长程泽能教授表示：“我们与安捷伦科技已有超过8年的合作经验，其业界领先的产品和解决方案能够与我们的需求很好地匹配，一起攻克药物临床试验研究过程中的技术难题。我们期待通过更深入的合作为业界输出更多成熟的经验，更好地应对生物等效性评价的挑战。”

　　湖南泰新医药科技有限公司总经理马岳惠女士表示：“CFDA发文指出，数据管理是药品质量管理体系的一部分，应当贯穿整个数据生命周期。数据管理应当遵循归属至人、清晰可溯、同步记录、原始一致、准确真实的基本要求，确保数据的可靠性。分析检测行业巨头安捷伦科技通过成熟的软硬件产品，帮助数据的处理更快速、存储更安全、读取更便捷，确保数据可靠性，有效控制风险，多方面满足药品数据管理的需求。”

　　安捷伦全球副总裁兼解决方案大中华区总经理陈亮表示：“慧泽和泰新一直深耕生物等效性实验前线且研究实力强大，两家公司既是多年来安捷伦创新产品的忠实用户，也是安捷伦发力制药领域的重要伙伴。相信三方的强强联手，将推动生物等效性实验的开展更加准确和高效。”

　　本次的合作将采用安捷伦6470系统并应用OpenLab ECM软件，在提高检测灵敏度的同时可以进行严密的审计追踪、完整的权限管理与安全的原始数据保护。安捷伦涵盖软硬件在内的完整解决方案，将进一步保障数据的完整性，并从不同维度满足国家对运营、药品质量和疗效的合规要求。

　　在开展生物等效性实验的关键时期，安捷伦的产品和解决方案为用户提供了强大而灵活的工具。在帮助用户准确高效完成实验的同时，更助力用户在合规方面表现出色，构建可持续发展的合规体系。安捷伦将继续与用户加强合作，着力打造业内一流的生物等效性，共同把好仿制药一致性评价工作中的重要一关，进而为医药行业的大发展做出更多贡献。

　　关于泰新

　　湖南泰新医药科技有限公司是一个产、学、研股份公司制的科研共享平台，由国内最大的临床研究CRO杭州泰格医药科技股份有限公司于2008年投资组建。泰新是国内最早一批建设的从事新药I期PK/BE研究的生物样本分析测试中心，湖南首家通过CNAS 17025 认可的生物分析，现已完成I期研究20余项，PK/BE研究150余项。公司严格按照FDA、CFDA法规要求开展生物分析工作，近两年已有5个项目通过CFDA、省局专家组的核查。

　　关于慧泽

　　湖南慧泽生物医药科技有限公司服务范围包括：生物医药及保健食品的研发、咨询,技术转让及在生产流程中的相关技术服务,临床前药动研发,技术咨询等。

　　关于安捷伦科技公司

　　安捷伦科技公司(纽约证交所：A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者。拥有 50 多年的敏锐洞察与创新，安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。2017 财年，安捷伦净收入为 44.7 亿美元。全球员工数约为 13,500 人。如需了解安捷伦公司的详细信息，请访问www.agilent.com。

内容来源：实验与分析

责任编辑：展源

审　　核：何发

“慧泽–安捷伦BE研究联合中心暨安捷伦–泰新联合 ”揭牌

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