生物安全四级 [BSL-4] 一般规范

互联网 0 2020-05-27

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有些危险的外源性病源，具备因气溶胶传播而致感染和导致生命危险疾病的高度个体风险，有关工作应在BSL—4 中开展。和BSL—4病源有相近或特定抗原关系的病源，也应在该级别中开展工作，在该级别的连续工作和低级别的工作中得到足够数据的病源除外。

　　生物安全四级(BSL—4)

　　有些危险的外源性病源，具备因气溶胶传播而致感染和导致生命危险疾病的高度个体风险，有关工作应在BSL—4 中开展。和BSL—4病源有相近或特定抗原关系的病源，也应在该级别中开展工作，在该级别的连续工作和低级别的工作中得到足够数据的病源除外。成员应在处理特别危险的传染源方面受过特殊和全面的训练，应了解标准和特殊操作中一级和二级遏制的作用、遏制设备、设计性能。实验由在有关病源方面受过训练、并有工作经验的、有资格的科学工作者监督。主任严格控制进入。设施应在独立的建筑物内;或在建筑物的一个控制区内，但和建筑物内的其他区域完全隔离。应制定、实施特殊设施操作手册。

　　在设施的工作区内，所有工作应限制在三级生物安全柜中;或在二级生物安全柜中，但得使用装备生命支持系统的一体正压防护服。BSL—4 经过特殊设计，是一个特殊的工程，可以防止微生物向环境中扩散。

　　以下的标准和特殊安全操作、设备及设施和BSL—4病源有关。

　　一、标准微生物操作

　　1、实验时，由主任决定限制进入。

　　2、要制定锐器的安全使用规范。

　　3、所有的操作过程应尽量细心，避免产生气溶胶。

　　4、至少每天一次、或有活体洒出时，对工作台面进行消毒。

　　5、所有废物在释放前，应使用可行的方法消毒，如高压灭菌。

　　6、实施控制昆虫和龋齿动物的程序(参见附录G)(另发)。

　　二、特殊操作

　　l、只有在实验过程中或辅助需要而必须进入设施或独立的实验人员，才能授权进入。患有免疫缺陷或免疫抑制的人，存在被感染的危险。另外，对于感染风险大的人、因感染而会致特殊危险的人，如儿童或孕妇，不准进入或动物房。

　　监督者对每种情况的估计和决定谁能进入工作负有最终责任。通过安全措施(如锁上门)限制进入。主任、风险控制负责人、设施物理安全负责人控制人员进入。进入前，要告知潜在危险，通知采取适当安全防护以保证安全。授权进入者要执行通知规定，执行现行所有其他进出程序。所有人要作工作日志，记录每次进出日期、时间。应建立实用有效的紧急情况处理程序。

　　2、当或动物房中有传染源和感染动物时，所有入口处的门上应贴有危险警告标志和常用的生物危险符号，并标明以下信息：有关病源、主任和其他责任人的姓名表、并表明进入该区的所有特别要求(如，必须免疫或戴口罩)。

　　3、主任有责任确保在涉及BSL—4的微生物工作开展之前，所有人员非常熟练掌握标准微生物操作及技能，熟练掌握特定设施的特殊操作和运行，其中可能包括人致病菌或物处理的重要经验，或由主任或其他熟悉于独特的微生物安全操作及技能的、有资格的科研工作者提供的特殊培训课程。

　　4、人员接受有效的、和中处理或将要处理的病源有关的免疫接种。

　　5、适当时，收集和储存适合于所有人员和其他有风险人员使用的基本血清样品。根据所处理病源或的功能，应定期收集其他血清样品。决定建立血清学监督程序时，应当考虑能否得到有关病源的抗体测试方法;程序中，收集一段时间后，应进行血清样品的测试，并将测试结果通知参与者。

　　6、主任应制定、使用生物安全手册。要告诉实验人员特殊风险，实验人员要阅读，并在操作和程序中遵照执行。

　　7、实验人员及其辅助人员应接受适当的培训，包括和工作有关的可能存在的风险、防止暴露的必要措施和暴露评估程序。当程序必需改变时，有关人员必须每年更新知识，接受附加培训。

　　8、人员只有通过更衣间和淋浴室进出。每次离开时，淋浴消毒。仅在紧急情况下，使用气塞进出。

　　9、在外更衣间脱掉并保存日常衣服。所有进入的人员，应有并使用整套实验服，包括内衣、紧身长衬裤和衬衫或连衣裤工作服、鞋子、手套。当离开并进入淋浴区前，在内更衣间脱掉实验服。衣服清洗前高压杀菌。

　　10、设施中所需用品和物料通过双门高压锅、烟熏消毒舱、或气塞送入。每次使用后，要对这些装置适当消毒。双门高压锅、烟熏消毒舱、或气塞外面的门牢固的关上后，设施内的人员打开里侧的门取出物料。物料送入设施后，门上保险。

内容来源：实验与分析

责任编辑：展源

审　　核：何发

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