经济衰退造成 在信息技术方面的预算减少,基于SaaS的 可定制LIMS,降低了装配和维护费用,其 Web 2.0的开放平台,能使用户在任何地方访问数据库,大大提高了工作效率。
1980和1990年代高支出的运行模式使得制药业巨头在经济衰退时度日如年。外部采购和规模缩减成了生命科学公司的规范,公司内的IT部门是最先裁减的部门之一。对于许多机构来说,这一变化对 造成明显的负面影响,并使 对内部 信息管理系统(LIMS)的维护变得困难。
LIMS原来用直接采购的模式, 需要自行购买硬件和软件,然后根据需要配置LIMS,这在时间和价格上对于 来说是一种冒险。Salesforce.com公司在销售软件及服务(SaaS)商业软件上取得了成功,用户购买后可以使用异地主机,结束了用户和供应商对软件采集方法的重新评估。“小型和中型 会发现基于互联网的LIMS模式多了一种物美价廉的选择。”《 信息管理系统全球展望》ARC市场报告的主要作者、高级分析师Paula Hollywood说。
SaaS基于Web 2.0平台,可以通过互联网获得信息。Web 2.0是Web 1.0的高效升级版并且更加稳定,用户间可以通过网络交换信息。Web 2.0的特点包括丰富的用户体验、用户参与、动态内容和可扩展性。
对于现代的生命科学 来说,网上商务是花费很少的选择。制药公司购买一个传统的内部基于客户/服务器模式的LIMS需花费25万到数百万美元,包括最初购买费、咨询费、定制费、许可证费和维护费。“这些费用对于许多中小型 是无法承担的,”为中小 提供LIMS的Sciformatix公司总裁和首席执行官Thomas Kent说,“因此,超过80%的科学 只使用管理样品和其他重要信息的非正式工具。”这些工具不能根据信息增长做出相应调整,很难与其他用户共享信息,而且有时候很难适应新的实验流程和新的样品类型。此外,这类工具通常不能有效地跟踪和确定样品的精确位置。
效率提高60%
那些考虑使用基于SaaS的LIMS的药物 希望寻找一种跟踪药物分子和生物样品信息更好的方法。 需要完成药物分子的稳定性和释放实验,包括加速稳定性测试、长期稳定性测试、比较稳定性测试和强制降解研究,还要完成与生物样品(如RNA和DNA)相关的实验。数据跟踪常常仍需要Excel电子表格和纸质实验记录本。“很多信息过于分散,我们无法整合所有信息,” 主任说,“基于SaaS的LIMS价格合理,前期只需要几千美元的投资,之后每个月的管理花费仅需要几百美元。而以前,当我们考虑购买一个LIMS的使用许可证,会发现购买、定制和每年的维护费用过于昂贵,还要购买和管理运行程序所需要的计算机。我们试图建立自己的LIMS解决方案,但缺乏专业技能,而且开发一个可用的解决方案需要花费很多的时间和费用。”
从几个月前使用Sciformatix公司的SciLIMS软件后, 主任认为明显提高了工作效率。流程改进后,减少了50%~60%的工作,节约了工作时间。此外,所有用户都能更容易地获得信息,过去花费在寻找电子表格,生成报告和寻找样品上的时间大为缩短。“最大的一个优点在于我们在很短的时间内就将SciLIMS投入 使用,”他说,“在几天之内,我们就能运行样品,获取数据,更好地了解我们 的运行情况。
SaaS模式降低成本
赛默飞世尔科技公司也推出了基于SaaS的可定制LIMS,他们认识到,由于经济衰退造成 在信息技术方面的预算减少,同时,一个重要的市场是以更加便宜的价格为客户提供可选的LIMS解决方案。比如用不到1万美元,1个 就可以购买3个可选的LIMS许可证和6个月的在线咨询服务。在6个月之后,可以选择不再购买或者是以375美元/用户/月的价格继续购买。Thermo市场和业务发展部总监Kim Shah认为,基于SaaS的LIMS即使对于最小的 来说也能提供全部的功能。
以迈阿密大学的一个从事脊髓研究的20人 的情况为例。这个 在Vance Lemmon博士的领导下,鉴定促进细胞再生的化合物和基因。“筛选过程十分复杂,我们总是试图了解某些实验为什么失败或是怎么成功的”, Lemmon博士解释说,“考虑到工作量和低效率的纸质记录方法,我们在两年前就决定购买赛默飞世尔的Nautilus LIMS。但我们很快发现让大学的IT部门维护服务器和升级软件的花费过于昂贵。”
当赛默飞世尔推出可选的LIMS时,Lemmon博士就参与了系统第二版的测试。从2010年2月使用软件以来,Lemmon博士认为从客户/服务器环境到网络系统实现了无缝转换。“我们甚至能够跟踪在试验中使用的每一瓶试剂,因而我们能确定哪些试剂会导致问题的产生。我们摆脱了Nautilus要求使用的PC平台,而使用现在的开放平台(包括Mac)。我们能在任何地方访问自己的数据库,我们已经发现可以用更少的时间配置工作流程,从而提高了工作效率。”他说。
能否符合法规要求?
尽管具有这些优点, 管理者对基于SaaS的LIMS仍然可能会有一些顾虑。根据ARC的报告,更好地满足规章要求是购买和使用内部LIMS的主要原因。未来规章需要改进 的测试记录,并提高与其他 和第三方机构实时共享实验结果的能力。LIMS的一个最重要的功能是能够跟踪样品生命周期的每个事件,这对于保存和跟踪实验结果、满足法规要求都是十分重要的。
有人认为内部LIMS具有的防火墙容易满足法规的要求。而SaaS pros指出,GLP认证或是其他类型GxP认证并不排斥基于网络的传输模式。LABLynx的内容开发者Alan Vaughan说:“我们得到美国病理学家学会(CAP)的认证帮助以及21 CFR part 11认证,并且支持GALP和GAMP认证。”
法规对于Mary Barry并不陌生,她现在是一个临床 改进法案(CLIA)新建 的执行副主席。 的批准启动要求所有测试结果符合质量标准,确保准确性和可靠性。在进入这家公司以前,Barry为一个类似的CLIA新建 工作。这个 资金紧张,但是希望使用LIMS帮助研发适应市场的产品。她解释道:“由于传统的LIMS对于我们来说太昂贵,我选择了LABLynx webLIMS作为替代品,因为它可以审核并可安装在符合法规要求的环境中。”Barry说道。虽然她所在新公司在临床试验上使用传统LIMS,但是她正在认真考虑再次使用SaaS,因为她相信SaaS是安全的并能满足法规的要求。
一些 的管理者对于SaaS在安全性和法规要求方面可能存在一些担心,但是ARC报告指出,在世界范围内,LIMS市场预计在未来的五年内每年增长2.9%,其中大部分增长来自SaaS。2013年销售额预计可达4.54亿美元。“从SaaS诞生以来的争论一直存在,当人们认真分析SaaS时会认识到,这仅仅是一种不同的传输方法,它提供与传统解决方案同样的功能。”Kent说。
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