微生物 是所有 中最特别的，设计建设存在在一定的原则和要求。以食品微生物检测 为例，解析微生物 的设计原则和要求。

　　食品微生物 就是采用检测手段，确定单位样品中某种或某类微生物的数量或存在状况的 。

　　核心 配置

　　◆生物安全

　　常被称之为：致病菌室、阳性对照室等(按功能)

　　洁净室

　　常被称之为无菌室、微生物限度室等(按功能)

　　◆细菌培养/鉴定室(是指非病原微生物，常被称之为“卫生微生物” )

　　◆霉菌培养/鉴定室

　　◆其他辅助室，包括：样品室、耗材室、试剂室、消洗间等

　　BSL

　　设计原则及基本要求

　　1.安全性

　　BSL 应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料等被误用、被偷盗和被不正当使用的风险，并采取相应的物理防范措施。

　　主要物理防范措施：

　　(1) 双人双锁

　　(2) 监控

　　(3) 门禁

　　2. 空间

　　 应有足够的空间和台柜来摆放 设备和物品。

　　3.墙面要求

　　光滑

　　防水

　　易清洁

　　不吸附

　　不吸收

　　耐腐蚀

　　4.地 面

　　平整、光洁

　　完整

　　防滑

　　不渗漏

　　耐化学品和消毒灭菌剂腐蚀

　　不起尘

　　不应铺设地毯

　　5.实验台柜 / 座椅

　　应稳固，边角应圆滑

　　耐腐蚀

　　易清洁、消毒

　　实验台物品如何存放?

　　(1) 工作区域外应有存放备用物品的条件

　　(2)不应在工作面放置过多的 耗材

　　(3)应时刻保持工作区整洁有序

　　6.室内环境参数

　　 内参数有温度、湿度、照度、噪声和洁净度等

　　室内环境参数应符合

　　工作要求(工艺性要求)

　　卫生要求(健康性要求)

　　具体要求：

　　温度：18~26℃

　　湿度：30~70%

　　照度：200~300Lx

　　7.电源插座

　　应有足够的固定电源插座

　　避免多台设备使用共同的电源插座

　　8.应配备适用的通讯设备

　　对讲机、传真机、电话、计算机等

　　9.应设应急照明装置

　　应急照明装置——应急电源+灯具

　　10.逃生路线和标识

　　 所有房间的出口和紧急撤离路线应有在无照明的情况下也可清楚识别的标识。

　　二级生物安全

　　二级生物安全 (BSL-2、ABSL-2)，在各级生物安全 中适用面最广、使用量最大。

　　基本要求：

　　1.门

　　 主入口的门、放置生物安全柜的实验间的门，应可自动关闭

　　(1)密闭性

　　平开门 ?

　　推拉门 ?

　　(2)开启方向

　　向内?

　　向外?

　　(3)互锁?

　　2.洗手、洗眼

　　应设洗手池

　　应配备洗眼装置

　　若操作刺激或腐蚀性物质，应在30m内设洗眼装置，必要时应设紧急喷淋装置。

　　避免不适用

　　如果 不具备供水条件，则应设非手动手消毒灭菌装置—手消毒装置。

　　3.取消下水的措施，设集水桶的措施

　　4.供气(液)罐等

　　应放在 防护区外易更换和维护的位置，安装牢固。

　　5. 动物饲养间

　　应将动物饲养间的室内气压控制为负压，气体应直接排放到其所在的建筑物外。不得循环使用动物 排出的空气，要求全新风，排出建筑物外。

　　 可以利用自然通风，如果有可开启的窗户，应安装可防蚊虫的纱窗。对于普通/常压 允许开窗。

　　关于压力

　　BSL-2

　　可以呈常压状态

　　可以呈负压状态

　　ABSL-2

　　动物饲养室必须呈负压，状态由生物安全本质决定的

　　6.应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜，所有涉及风险的操作都在病原微生物操作间内进行，涉及生物风险的操作在隔离装置(生安柜、负压罩、密闭器具等)内进行

　　，保持良好的行为规则 / 习惯，避免事故发生。

　　CLASSⅡ 生物安全柜

　　生物安全柜的排风，如排在室内，室内应具备通风换气的条件

　　自然通风注意：安装纱窗

　　机械通风注意：不得正压

　　生物安全柜的排风，如果排在室外，需设置排风管道应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出避免交叉污染。

　　6.核心工作间

　　直接从事高风险操作的工作间，所有涉及风险的操作都在核心工作间进行。

　　7.缓冲间

　　本质是门，是复合型的门，不是功能“区”。

　　作用在相邻房间之间的通道上阻隔内外空气的交换，减少两个房间之间的交叉影响保证房间空气状态的稳定。

　　缓冲间越小越有效，缓冲间在满足正常人流、物流的情况下，应尽量缩小建筑尺度。缓冲间的面积(尺寸)通常，取1300mm×1500mm 左右即可

　　在缓冲间内设置更衣柜、洗手池、洗眼器、 冰箱、样品柜、试剂柜等会破坏了缓冲间的本质功能，增加了相邻相通功能区之间空气交换的频次和交换量

　　应设于有压力控制的区域(核心工作间)出入口处，以保护其空气参数(负压、洁净度等)

　　的稳定，减少与外界的空气交换

　　8.传递窗

　　是指设置在两个房间之间连通处的，是两道门，防止空气直接相通的密闭小箱

　　并非必须设置;一般实验机构/实验人员喜欢设置;不需要“洁污分流”。

　　传递窗本质——同缓冲间，是物流的缓冲间

　　缓冲间本质——同传递窗，是人流的传递窗

　　不是“功能区”

　　9.前室/准备间

　　通常，希望有条件的可设置前室/准备间，没有更多功能性，作“过渡区”，可更衣，可存放一些物品，如口罩、防护服等;也可作准备间使用，如存放/准备培养基等。

　　所有涉及生物风险的实验操作均应在核心工作间内完成，准备间应设置在 外部不涉及风险操作。

　　10.更衣室

　　条件具备条件的设置更衣室，尽量扩大更衣室的面积;条件(尺寸)不具备的可不设更衣室，可在前室设置挂钩、衣柜，更衣室不是必须的，前室可兼做更衣室，而不是缓冲间可兼做更衣室，前室/准备间 与 核心间之间可设置双扉传递窗。并非必须设传递窗!

　　基本功能布局

　　人流：准备间—更衣室—缓冲间—核心间

　　物流：准备间—传递窗—核心间

　　11.污物走廊

　　无需设污物专用走廊

　　12.风淋室

　　通常，不需要风淋室 ，6级(1000级)以下的洁净环境设置风淋室对保护洁净度无任何意义，同时增加了投资浪费与交通的难度。

　　13.无菌室(卫生微生物)

　　普通房间 + 超净台(房间消毒灭菌，如紫外线等)

　　洁净室 + 超净台/层流罩“周边万级、局部百级”

　　洁净

　　1.需要设置核心工作间

　　所有防止被污染的实验操作均应在核心工作间内完成，保证实验质量。

　　2.需要设缓冲间

　　控制(保证)室内指标

　　3.需要配备/套培养室

　　防止洁净室被污染

　　4.若设准备间/前室

　　应设于洁净室外部，用于不涉及被污染的操作。

　　基本结构包括核心工作间+缓冲间

　　配套培养室

　　霉菌检测

　　满足功能(保障质量)：

　　需要——无菌室(局部百级)

　　需要——培养/鉴定(需要时)室

　　原 则-1：保证样本制备的环境

　　◆不低于 7级(10000级)

　　◆需要时局部5级(100级)

　　注：可“借用”公用的洁净室

　　原 则-2：避免霉菌交叉污染

　　◆样本制备间与培养/鉴定室分离

　　注：需要单独的培养/鉴定室

　　霉菌室≠生物安全