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【2020版药典】方法转换,数据合规专题,你需要注意这些点!
作者:实验与分析
文章来源:实验与分析
发布时间:2020-04-21
访问量:
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国家药典委员会在《中国药典》2020版四部通则增修订内容(第三批)中首次发布了《分析方法转移指导原则》(第一次征求意见稿)。将HPLC方法从一种仪器转移到另一种仪器是一项常见但具有挑战性的任务,规范性尤为重要。而且制药行业不但需要符合严格的GxP法规要求,还要应对“4+7”集采所来带的增效率降成本的潮流。本次讲座讲介绍您在日常工作中,面对方法转换,数据合规性等难点,需要注意哪些问题,欢迎大家带着问题来上课,希望你有所收获!~
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