化学药物杂质谱液相方法建立及案例分析 -

化学药物杂质谱液相方法建立及案例分析

将HPLC方法从一种仪器转移到另一种仪器是一项常见但具有挑战性的任务，规范性尤为重要。

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课程介绍讲师简介

【内容介绍】

1、HPLC方法杂质谱分析建立的步骤

2、针对化合物性质如何选择合适的HPLC分析方法

3、HPLC分析方法如何优化和完善

4、梯度洗脱特点及梯度方法开发实例

清华大学药物分析学博士，审核多个三类、六类化学药的质量标准及相关资料，对药品的质量控制有较深的理解及掌握。工作期间承接多个厂家的药品申报中质量研究方案确定、质量标准起草、方法学验证等多项工作，以及药审中心发补的回复咨询及技术支持。多个品种已成功通过药审中心评审获得生产批件。作为主要专家多次参加化学药和生物药的临床前申报现场核查工作和生产前动态核查工作。作为晶型药物专家参与多个晶型专利侵权案的技术支持工作。

化学药物杂质谱液相方法建立及案例分析

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